滁州市瑯琊區(qū)堅持“四個最嚴(yán)”抓好藥品安全,聚焦藥品領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié),對標(biāo)“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”總體要求,推進“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管,藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力不斷提升。
抓組織領(lǐng)導(dǎo)。成立以區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為組長,市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、街道等部門負責(zé)人為組員的領(lǐng)導(dǎo)小組,構(gòu)建橫到邊、縱到底、廣托底的工作體系。印發(fā)行動方案,明確工作目標(biāo)、重點任務(wù)和工作舉措、實施步驟等4方面內(nèi)容,提出加強組織領(lǐng)導(dǎo)、推動社會共治、營造濃厚氛圍等工作要求,從制度層面高水平推進藥品安全鞏固提升行動。
抓嚴(yán)格監(jiān)管。堅持問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向,突出“兩品一械”重點,以連鎖企業(yè)、藥房等為重點,開展“春風(fēng)行動”“藥安鄉(xiāng)村”等專項行動,全面排查化解風(fēng)險隱患,檢查覆蓋率達49%。對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多以及新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè),采取“業(yè)務(wù)股室負責(zé)人+市場監(jiān)管所+藥品網(wǎng)格監(jiān)管人員+街道藥品安全員”四級聯(lián)查方式,加大現(xiàn)場檢查頻次,追根溯源,徹查藥械化產(chǎn)品流向,規(guī)范市場流通秩序。
抓案件查處。將查處無證經(jīng)營,銷售假、劣藥,過期醫(yī)療器械、化妝品等違法行為作為規(guī)范藥品市場秩序的重要舉措,加大案件查辦力度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者有違法行為,重拳出擊、露頭就打、嚴(yán)懲重處,切實讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長牙,讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有的代價。行動開展以來,查處案件11起,按照“處罰一批、震懾一批、規(guī)范一批”原則,定期和不定期相結(jié)合,公示查處的藥品案件,震懾違法行為,形成藥械化從業(yè)者不敢、不能、不想違法的經(jīng)營自覺。
抓風(fēng)險監(jiān)測。召開醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人、數(shù)據(jù)填報工作人員參加的風(fēng)險監(jiān)測專題會議,明確任務(wù)目標(biāo),部署工作任務(wù),幫扶指導(dǎo)提升報告質(zhì)量、數(shù)量、新嚴(yán)報告比例。加大藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和風(fēng)險預(yù)警力度,履行“哨兵”職責(zé),加強節(jié)假日等關(guān)鍵時段值守,堅持做好藥品安全輿情監(jiān)測,加強輿情分析研判和引導(dǎo),努力做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、妥處置。
抓宣傳引導(dǎo)。結(jié)合專項檢查、日常巡查等時機,向藥品經(jīng)營主體宣傳“兩法兩條例”,督促指導(dǎo)企業(yè)全面開展自查自糾,持續(xù)完善內(nèi)部監(jiān)督機制,落實主體責(zé)任。開展藥械化普法宣傳10余次,向群眾發(fā)放安全用藥等藥械化使用知識和藥品安全警示宣傳單頁,宣傳受眾千余人次,營造安全用藥、共治共享的社會良好氛圍。(王峰 張璞)